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爱游戏Daxas(R)(罗氟司特)数据分析显示有害肺病攻击减少

发布日期:2024-06-14 06

- 昨天出书的全世界查询拜访显示病情恶化的持久影响被严峻低估 [1]- 跨越3/4受访的患者受病情恶化的熬煎 [1]- ERS 发布的新数据阐发显示 Daxas(R)(罗氟司特)有威力削减无害 COPD(慢性壅闭性肺病)恶化的频次 [2]

昨天宣布的一份面向临床大夫以及 COPD 患者的全世界查询拜访显示,持久(12个月)病情恶化(也被称为肺进犯)的影响被低估了。有证据注解入院一年后 COPD 病情恶化致使的灭亡率高在心脏发病作。[3]该项名为“Hidden Depths of COPD”的查询拜访也注解对于年夜大都 COPD 患者而言,病情恶化是一个重要问题,有近70%的受访者暗示他们于已往12个月履历了病情恶化。

“Hidden Depths of COPD”的问卷查询拜访由奈科明 (Nycomed) 的教诲捐钱资助,于14个国度对于2000 名 COPD 患者以及1400名卖力医治的大夫举行了查询拜访。查询拜访注解病情恶化影响病人广泛的一样平常基本勾当威力,并对于他们的社会福利以及家庭糊口孕育发生了深刻影响。[4] 它们还常常迫使病人追求医疗赞助。

全世界查询拜访的成果与于巴塞罗那进行的2010年欧洲呼吸学会年夜会 (European Respiratory Society Congress 2010) 上用在查验 Daxas(R) 对于具备严峻以致很是严峻的气流壅闭、病情恶化汗青以及慢性支气管炎的 COPD 患者频仍恶化影响的一项新数据阐发先容相吻合。阐发注解,使用 Daxas(R) 较使用慰藉剂,频仍恶化率连续降低,恶化爆发时间距离显著延伸。阐发还注解,具备频仍恶化汗青(每一年两次或者更多)的患者使用 Daxas(R) 后受益伟大 [2]。

英国伦敦胸科病院 Neil Barnes 传授暗示:“咱们的查询拜访成果显示患者以为节制 COPD 以及他们所履历的实际之间存于差距。只管三分之二的患者以为他们的 COPD 已经获得很好的节制,他们仍旧陈诉遭遇年夜量病情恶化的疾苦,并需要获得规划外的医治。这些病况会让病人感应不痛快以及惧怕,并成为那些于一年中遭遇若干这些病况的患者的出格承担。”

欧洲呼吸学会 (ERS) 集会上宣布的这份新数据阐发包孕了对于 Daxas(罗氟司特)第3阶段实验的过后阐发,注解了使用 Daxas 的患者而履历病情恶化的人数较服用慰藉剂的患者人数更少,而且初次、二次以及三次病情恶化的时间较着延伸。

美国密歇根年夜学 (University of Michigan) Fernando Martinez 传授评论时暗示:“这些结果证实罗氟司特为预防慢性壅闭性肺病 (COPD) 患者的病情恶化提供了新的医治选择,对于那些病情频仍恶化的患者更是云云。这类病情的频仍恶化致使患者康健以及保存品质的恶化并影响其持久预后效果。这就是为何削减病情恶化仍是慢性壅闭性肺病医治主要方针的缘故原由。”

奈科明首席履行官 Hakan Bjorklund 暗示:“欧洲呼吸学会年夜会上宣布的这份新数据凸起了 Daxas 于削减慢性壅闭性肺病重症患者病情恶化频次方面的主要职位地方。跟着罗氟司特正于德国上市,咱们期待于将来18个月中这能使全欧洲的患者以及临床大夫受益。”

Daxas(R)(罗氟司特)已经经得到欧盟 (European Union) 核准并近来于德国上市,奈科明以及 MSD(全称为 US and Canada as Merck Co., Inc.,总部位在美国新泽西州 Whitehouse Station)将配合发卖此产物。Daxas 还将在本年底于其它8个欧洲国度上市,并定在2011年于其它市场上市。

Hidden Depths of COPD 查询拜访的先容

这份查询拜访由如下科学委员会成员设计:

英国伦敦胸腔病院 (London Chest Hospita) 呼吸科参谋医师 Neil Barnes 传授 荷兰莱顿年夜学医学中央 (Leiden University Medical Center) 呼吸科传授兼呼吸科主任 Klaus F. Rabe 利物浦年夜学 (University of Liverpool) 呼吸科传授兼英国利物浦 University Hospital Aintree 名望参谋医师 Peter Calverley 多伦多年夜学 (University of Toronto) 家庭医师兼临床讲师 Alan Kaplan 玻士,加拿年夜安粗略省 The Family Physician Airways Group of Canada (FPAGC) 院长 Richmond Hill 。

此次查询拜访由 ICM Research ( http://www.icmresearch.co.uk ) 构造并得到了奈科明教诲捐钱的援助。ICM Research 对于14个国度(巴西、加拿年夜、中国、丹麦、法国、德国、意年夜利、荷兰、波兰、韩国、西班牙、Australia、土耳其以及美国)的2000名慢性壅闭性肺病患者以及1400名医师的随机样本举行了查询拜访拜候。这项查询拜访在2010年7月9日至9月2日举行,并由差别医师以及患者的于线自填查询拜访组成,于每一个市场扣问了150名慢性壅闭性肺病患者(丹麦以及土耳其均100名)以及100名医治这些患者的医师。为确保这些患者已经经确诊患有慢性壅闭性肺病(慢性支气管炎/肺气肿/慢性壅闭性肺病)并伴有两种相干症状,对于其举行了筛选。为确保这些医师凡是每个月接诊至少20名(呼吸科专家)或者10名(全科医师)慢性壅闭性肺病患者,对于其也举行了筛选。

ICM Research 是 British Polling Council(英国平易近意查询拜访委员会)成员,遵照该委员会的各项轨制。

Daxas(R)(罗氟司特)����Ϸapp简介

Daxas(R)(罗氟司特)是一种口服的选择性磷酸二酯酶4 (PDE4) 按捺剂,该药品已经经证实可以或许以一种极新的作用体式格局按捺与慢性壅闭性肺病 (COPD) 有关的炎症[5]。作为一天口服一次的药片,Daxas(R)(罗氟司特)不只是严峻 COPD 新疗法中的第一种药品,并且是第一种面向 COPD 患者的口服抗炎药。

四项年夜型随机慰藉剂比照实验已经经证实,于以及第一线维持性疗法配合使历时,罗氟司特可以或许极年夜地按捺病情的恶化,并且可以革新肺功效。

Daxas(R)(罗氟司特)的药物耐受性遍及精良。于触及12,000名患者的临床 COPD 实验中,最多见的副作用是腹泻(5.9%)、体重降落(3.4%)、吐逆(2.9%)、腹痛(1.9%)以及头痛(1.7%)。年夜部门副作用都很暖和或者适中。这些反映重要发生于医治最先后的第一周,且年夜部门跟着连续医治而消散。

其他面向 COPD 患者的药物医治要领包孕使用吸入型气管扩张剂以及吸入型皮质类固醇。

慢性壅闭性肺病简介

慢性壅闭性肺病今朝依然是一种没法治愈的主要疾病。这类病可以致使呼吸坚苦,病情会愈来愈重,并且不成逆,其特性为病情恶化、呼吸恶化或者肺痛。世界卫生构造 (WHO) 预计,全世界有8000万人患有中度到重度的慢性壅闭性肺病。2005年,300多万人逝世在此病,占到全世界灭亡人数的5%。世界卫生构造猜测,假如还不采纳紧迫步履来削减潜于性危害要素,尤为是抽烟,那末将来10年里逝世在此病的总人数将上升30%以上。

(拜见:http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html )

奈科明简介

奈科明是一家非上市全世界制药公司,拥有多样化的产物组合,重要存眷肠胃病学、呼吸以及炎症疾病、痛苦悲伤、骨质松散以及构造处置惩罚范畴的品牌药品。公司产物组合还包孕多种 OTC(非处方药)产物。

公司的研发缭绕多项互助瓜葛睁开,引入式授权则是公司增加战略的基石。

奈科明于全世界拥有12,000名雇员,产物于100多个国度出售。公司于欧洲和俄罗斯/独联体以及拉美等新兴市场据有主要职位地方。奈科明于美国以及日本拥有一流的互助伙伴,同时规划进一步晋升于亚洲各主要市场上的职位地方。

公司总部位在瑞士的苏黎世。2009年,公司的总发卖额为32亿欧元,调解后的 EBITDA(扣除了利钱、税项、折旧及摊销前红利)为11亿欧元。

垂询详情,请拜候:http://www.nycomed.com 。

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[1] Hidden Depths of COPD survey. Nycomed Data on file. September 2010

[2] Bateman E, Calverley PMA, Fabbri LM et al. Efficacy of roflumilast in patients with a history of frequent exacerbations: pooled data from pivotal12-month studies. Abstract accepted for presentation at the European Respiratory Society Annual Congress in Barcelona, Spain, 18-22 September 2010

[3] Halpin D. Mortality in COPD: Inevitable or Preventable? Insights from the Cardiovascular Arena. J Chron Obstruct Pulmon Dis 2008; 5(3): 187-200

[4] Wilkinson TMA, Donaldson GC, Hurst JR et al. Early Therapy Improves Outcomes of Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med 2004; 169: 1298-1303

[5] Hatzelmann A, Morcillo EJ, Lungarella G, et al. The preclinical

pharmacology of roflumilast - a selective, oral phosphodiesterase 4 inhibitor in development for chronic obstructive pulmonary disease, Pulmonary Pharmacology Therapeutics (2010), doi: 10.1016/j.pupt.2010.03.011

Daxas(R) 未于西班牙出售。淫乱 Daxas(R) no esta comercializado enEspana.

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