爱游戏teriflunomide 可显著降低多发性硬化症患者的年复发率且耐受性良好

对于其他实验以及 MRI 相干成果的影响进一步撑持了开端发明。保险性切合以往的临床经验。

TEMSO 实验是一项旨于摸索 teriflunomide 单一疗法疗效的年夜型 III 期临床开发工程的首个研究。TEMSO 的研究发明结果将于2010年10月15日（中部欧洲时间上午 9:15）在瑞典哥特堡进行的欧洲高发性软化症医治与研究委员会 (ECTRIMS) 第26届年会上的讲台演讲时期揭晓。TEMSO 研究成果于此次口头揭晓以前克制发布。

teriflunomide 简介

teriflunomide 是一种用在复发型高发性软化症 (RMS) 的新型口服疾病调治剂，制止嘧啶重新合成，从而削减 T 以及 B 细胞孳生，不孕育发生细胞毒素。一项有关 teriflunomide 单一疗法的综合临床开发工程已经经最先举行。高发性软化患者 teriflunomide 单一疗法的保险性与疗效的首个II期研究成果在2006����Ϸapp年于 Neurology 上揭晓。除了了 TEMSO 实验，两项其他的III期实验 TOWER 以及 TENERE 正于复发型高发性软化患者中开展。III期研究 TOPIC 正于初期高发性软化或者临床伶仃综合症 (CIS) 患者中举行。teriflunomide 还被评估作为两项II期研究中滋扰素 1-beta 或者醋酸格拉替雷 (glatiramer acetate) 的辅助疗法的作用。这些研究的成果别离曾经在本年早些时辰于美国高发性软化症医治与研究委员会 (ACTRIMS)年夜会以及美国精神病学学会 (AAN) 集会上揭晓。有关 teriflunomide（7mg 以及 14mg）辅助滋扰素1-beta 的II 期研究注解了疗效有所改良，而且接管辅助疗法医治患者的保险性与 IFN-(beta) 及慰藉剂医治患者的保险性一致。于其他II期研究中，与接管醋酸格拉替雷及慰藉剂疗法的患者比拟，teriflunomide 辅助醋酸格拉替雷 (GA) 疗法的患者耐受性精良。只管与接管醋酸格拉替雷及慰藉剂疗法的患者组比拟，辅助组中的钆加强T-1 脑部 MRI侵害削减的人数与数目方面出现出了数字趋向，相干效果并无 teriflunomide 辅助IFN-(beta) 疗法组中不雅察到的效果显著。

TEMSO 研究简介

TEMSO 是一项为期两年的随机双盲、慰藉剂受控研究，触及全世界1088名18至55岁的复发型高发性软化患者，扩大残疾状态评份量表 (EDSS) = 5.5，而且与上年比拟至少有一次复发，或者者与上两年比拟至少有两次复发。患者被随机摆设接管慰藉剂或者每一次一次7mg 或者14mg 剂量的 teriflunomide 医治。重要尽头就是年复发率，即患者的年诊断复发次数。次要要害尽头是扩大残疾状态评份量表权衡的残疾进展时间。保险性与耐受性评估以医治中突发不良事务、身体查抄、生命体征以及试验室研究为根蒂根基。

高发性软化简介

高发性软化是一种不成预知的慢性致残性疾病。高发性软化患者凡是于年青时辰就被确诊，随后平生都要面临各类不确定性，而且身体康健逐渐阑珊。今朝全世界有200多万名高发性软化患者。高发性软化是髓磷脂毁伤酿成的成果，髓磷脂是中枢神经体系的神经纤维周围的掩护鞘。当髓磷脂受损，脑部以及身体其他部位之间的信息通报遭到滋扰。高发性软化是一种极其不定的状态，症状取决在哪一个区域的中枢神经体系受影响。高发性软化没有明确的病发模式，每一位高发性软化患者的症状各不不异，症状不只跟着时间变迁，而且纵然是统一位患者的严峻水平以及连续时间也会转变。高发性软化的医治十分繁杂；提议于病理历程中举行初期干涉干与，以便延缓疾病恶化或者至少缓解恶化。高发性软化患者的照顾护士需要一套综合撑持系统，涵盖康健与社会办事和各类医疗保健专业人士。只管医治高发性软化症尚无良方，但多种疗法已经被证明对于在病情有利，但对于在具备可接管程度的利益/危害的新型口服疗法的需求还没有获得满意。

赛诺菲-安万特简介

赛诺菲-安万特是一家全世界领先的制药企业，经由过程发明、开发以及发卖医治解决方案来改良人们的糊口。该公司已经于巴黎 (EURONEXT: SAN) 以及纽约 (NYSE: SNY) 上市。

前瞻性声明

本新闻稿包罗修订版《1995年私家证券诉讼鼎新法》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 中界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并不是汗青事实。这些陈述包孕猜测以及预计及其基本假设；与将来财政成果、事务、谋划、办事、产物开发及潜力有关的规划、方针、筹算以及预期的相干陈述；和关在将来事迹的声明。凡是可以哄骗诸如“猜测”、“估计”、“信赖”、“筹算”、“预计”和“规划”等说话，和近似表达法来辨认这些前瞻性陈述。只管赛诺菲-安万特的治理层以为这些前瞻性陈述中所反应的预期具备合理性，投资者仍需留意这些前瞻性信息以及陈述会受制在诸多危害以及不确定性要素，此中有许多都难以猜测且正常都凌驾了赛诺菲-安万特的节制规模，它们均可能致使现实成果以及进展与这些前瞻性信息以及陈述中所表达、表示或者估计的成果有很年夜收支。这些危害以及不确定要素包孕研发、将来临床数据以及阐发所固有的不确定性等，包孕后营销、FDA 或者 EMA 等羁系部分有关是否以及什么时候核准可能为任何此类候选产物而提交的药品、装备或者生物运用申请的决议计划和他们有关那些可能影响此类候选产物的推出以及发卖潜力的牌号以及其他事变的决议计划、缺乏担保（即担保假如候选产物获批，它们将得到贸易上的乐成）、替换疗法的将来核准与贸易乐成、该公司获益在外部成长机缘的威力和赛诺菲-安万特向美国证券生意业务委员会 (SEC) 以及法国金融市场治理局 (AMF) 提交的公然文件中会商或者确定的那些要素，此中含有截至2009年12月31日的 Form 20-F 年度陈诉中“危害要素” (Risk Factors) 以及“有关前瞻性陈述的鉴戒性声明”(Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements) 条款下列出的要素。除了合用法令要求以外，赛诺菲-安万特不负担更新或者修改任何前瞻性信息或者陈述的任何责任。