Italian Society of Locoregional Therapies in Oncology（意年夜利肿瘤局部疗法协会，简称 SITILO）举行的第二期前瞻性多中央临床实验的终极成果注解，对于化疗掉败的结直肠癌肝转移患者而言，放射性钇-90树脂微球是一种保险有用的医治要领，这一结论已经发布于《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer) 上。
Italian Society of Locoregional Therapies in Oncology（意年夜利肿瘤局部疗法协会，简称 SITILO）举行的第二期前瞻性多中央临床实验的终极成果注解，对于化疗掉败的结直肠癌肝转移患者而言，放射性钇-90树脂微球（SIR-Spheres；Australia悉尼 Sirtex Medical）是一种保险有用的医治要领，这一结论已经发布于《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer) 上。[1]
这项针对于52名患者的实验成果显示，一位患者（2%）的肝肿瘤彻底消散，11名患者（22%）有了部门反映，肿瘤巨细缩减了至少30%，这切合预约的意思尺度（P = 0.05）。此外另有12名患者（24%）病情患上以不变，还有2名患者（4%）的肝肿瘤缩减水平足以撑持可能要举行的手术医治。实验中所有患者的中位保存期为12.6个月，此中对于 SIR-Spheres 呈现反映或者病情患上以不变的24名患者（48%）的存活期比无反映患者长许多（中值：16个月对于8个月；P = 0.0006），另有40%呈现反映的患者活过了2年，而未呈现反映的患者中则无一人活过了这个时间段。实验最初48小时里16%的患者，和第3至30天22%的患者显示有轻中度副作用，此中年夜可能是发热以及痛苦悲伤。
罗马 Regina Elena National Cancer Institute（Regina Elena 国立癌症研究所）外科传授、研究协调员 Maurizio Cosimelli 暗示：“这些实验成果注解，对于在化疗掉败的结直肠癌肝转移患者来讲，使用 SIR-Spheres 的放射性栓塞术是一种颇具但愿的疗法。纵然咱们四分之三的患者先前使用过至少四种差别的化疗药物组合，并惹起没法选择其他疗法的不良预后，SITILO 研究照旧显示存活期中值延伸至12.6个月，并呈现了鼓动人心的肿瘤反映，其成果优在二线或者三线化疗的临床实验。”
Cosimelli 传授说：“化疗掉败并仍健于的结直肠癌仅转移至肝部或者重要转移至肝部的患者至少应思量使用 SIR-Spheres 放射性栓塞术。但 SITIL����ϷappO 还将睁开于初期线医治中联合使用 SIR-Spheres 以及化疗的多中央随机实验，由于咱们以为这无望进一步改良结直肠癌肝转移患者的预后状态，最主要的是可能搞清对于在原先没法切除了肿瘤的患者而言，选择性体内放射疗法 (SIRT) 联合化疗是否会提高肿瘤切除了概率。”
SITILO 研究中的患者必需是结直肠癌转移至肝部的患者，而且其肝肿瘤没法经由过程手术切除了，使用过奥沙利铂 (oxaliplatin) 以及伊立替康 (irinotecan) 等现代化疗方案后仍会散布。只有肿瘤数量、巨细以及地点器官切合要求，肿瘤转移至肝部之外的患者都能接管医治。所有患者原先都颠末年夜量医治，至少接管了3种化疗方案：24%的患者接管过3种差别线或者疗程的化疗，50%的患者接管过四线化疗，26%的患者接管过五线。
因为该组患者没有其它可选疗法，SITILO 研究便接纳了无比照设计。多学科癌症专家小组于患者插手研究前对于他们举行了评估。临床研究中，于二线医治使用西妥昔单抗 (cetuximab) 以及伊立替康，于三线医治使用帕尼单抗 (panitumumab) 等现代化疗方案的结直肠癌转移患者，此中位保存期别离为8.6至10.7个月[2-5]以及6.3至9.3个月[6-9]。
每一年有跨越145,000名美国人以及307,000名欧洲人被确诊为结直肠癌，此中约莫一半患者的肿瘤从原始位置散布，重要转移至肝脏。因为疾病的散布，这些患者中有高达90%终极逝世在肝功效衰竭。使用钇-90微球疗法的选择性体内放射疗法是一种新型的肝转移医治路子，由参与放射专家注入微球，细心对准肿瘤举行放射，同时保留很是需要的康健肝构造。
这项 SITILO 研究由来自罗马 Regina Elena National Cancer Institute、玻洛尼亚年夜学、乌迪内年夜学和意年夜利 Cancer Institute of Naples（那不勒斯癌症研究所）的参与放射专家、核医学医师、医学肿瘤专家、外科大夫以及其他专家构成的多学科小组举行。SIR-Spheres 由 Sirtex Medical 研发并出产，而且是独一得到 FDA 核准的结直肠癌肝转移微球疗法。
SITILO 是独一的意年夜利多学科肿瘤学协会。差别专家于 SITILO 配合事情，就肝转移以及原发性癌症、黑素瘤、软构造肿瘤以及其他癌症的局部疗法来设计前瞻性临床实验。每一个方案都包孕一个用在查明血清以及构造中先兆要素的生物身分。
SITILO 实验鄙人列病院举行：
- 意年夜利罗马 Regina Elena Cancer Institute，
- 意年夜利玻洛尼亚的玻洛尼亚年夜学，
- 意年夜利乌迪内的乌迪内年夜学，，
- 意年夜利那不勒斯 Fondazione Pascale Cancer Institute
参考文献：
1. Cosimelli M, Golfieri R, Cagol PP et al. Multi-centre phase II
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